Hva er generika: rimelige medisiner eller søppel fra apotek?

2024 Forfatter: Malcolm Clapton | [email protected]. Sist endret: 2023-12-17 04:07

Hvorfor er generika så billige og kan de behandles med dem?

Hva er generika?

Generisk (engelsk generisk, reprodusert medisin) er en kopimedisin som sammenfaller med originalen når det gjelder mengde virkestoff og effekt på kroppen.

Når et nytt medikament er oppfunnet, blir det forsket på og testet i lang tid, og så utstedes patent. Når et patent utløper, kan også andre selskaper produsere lignende generiske legemidler. Men i Russland blir rettighetene til patentinnehavere ofte krenket, og generika registreres og selges allerede før patentet for det originale legemidlet utløper.

Har generika kompliserte navn?

Ikke nødvendig. Hvert legemiddel har flere navn: kjemisk, internasjonalt ikke-proprietært navn (INN) og handelsnavn.

Et kjemisk navn er en uuttalelig setning som ikke forteller deg noe. INN er et unikt navn for et aktivt stoff som er godkjent av WHO og må angis på emballasjen til legemidlet.

I tillegg kan legemiddelprodusenten tildele produktet sitt et handelsnavn, som vil stå på pakken med store bokstaver.

Eksempel:

• Kjemisk navn: 2- (2- (2, 6-Diklorfenylamino) fenyl) eddiksyre (som natriumsalt).
• INN: diklofenak.
• Handelsnavn: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen og mange andre.

Hvorfor foretrekker folk generiske legemidler?

For de er mye billigere. Før de tar patent på et nytt medikament bruker produsentene mye penger på utvikling og testing av det, og dette påvirker den endelige kostnaden. Registreringsprosedyren for generiske legemidler er mye enklere og raskere. Dette forklarer deres billighet.

Og det gjøres ingen forskning?

I følge loven kan man for registrering av et generisk legemiddel i stedet for en rapport om egne prekliniske studier gi en oversikt over vitenskapelige artikler om resultater av prekliniske studier av et reproduserbart legemiddel, og i stedet for en rapport om egne kliniske studier, en rapport om resultatene av bioekvivalensstudier av et reprodusert medikament.

Bioekvivalens viser omfanget og absorpsjonshastigheten, tiden for å nå maksimal konsentrasjon i blodet, fordelingen i vev og kroppsvæsker, og utskillelseshastigheten.

Så studier som beviser effektiviteten og sikkerheten til det nye generiske legemidlet blir fortsatt utført, men de er ikke så langsiktige og dyre som i tilfellet med det originale legemidlet.

Og er det mange generika på markedet?

I følge rapporten fra analyseselskapet DSM Group var det i 2017 86,2% av generika på det russiske markedet. Og dette er 0,5 % mer enn i 2016.

20,1 % av alle solgte generika er legemidler som påvirker fordøyelseskanalen og stoffskiftet, 14,2 % er legemidler for behandling av sykdommer i nervesystemet, 14,0 % er legemidler for behandling av sykdommer i det kardiovaskulære systemet.

Hva med deres effektivitet?

En studie fra 2012 viste at av fire generiske simvastatin (legemidler for å senke kolesterol i blodet), er bare to helt i samsvar med originalen når det gjelder sikkerhet og effekt.

Og i 2013 viste det seg at på grunn av den reduserte effektiviteten, kan generika øke behandlingens varighet eller ikke gi noe resultat i det hele tatt. På den annen side, hvis dosen av medisinen økes for å fremskynde behandlingen, kan det oppstå negative effekter.

Det viser seg å være et ekte lotteri: Noen generika er like effektive og trygge som originalene, mens andre kan forlenge behandlingen og forårsake bivirkninger.

Hvorfor kan generika være mindre effektive?

Effektiviteten til stoffet påvirkes av mange faktorer, inkludert graden av rensing av det aktive stoffet og tilleggskomponenter som kan inneholde generika. Hvis et selskap kjøper en billig aktiv ingrediens, kan det hende at det generiske legemidlet ikke er effektivt nok. Og ytterligere ingredienser kan forårsake allergier eller bivirkninger.

Hvordan skille en generisk kvalitet?

Først av alt kan du fokusere på prisen. Hvis stoffet er veldig billig, selv sammenlignet med andre generika, har produsenten åpenbart spart noe på noe. For eksempel på kvaliteten på det aktive stoffet eller på kontrollen under produksjonen.

En god indikator på produktkvalitet: farmasøytisk produksjon har et GMP-sertifikat (Good Manufacturing Practice). Hvis et selskap har et slikt sertifikat, betyr det at produktene ble produsert under de nødvendige forholdene (renhet, temperatur, fuktighet), overflødige stoffer kommer ikke inn i medisinen, den er pakket riktig og beholder alle egenskapene.

Bør du bruke generika?

Med tanke på andelen generiske legemidler på det russiske markedet, kan vi si at vi alle har blitt behandlet med slike legemidler, og det er ingenting galt med det. Generika gjør behandling rimelig for alle med hvilken som helst inntekt og gir terapeutiske fordeler og relativ sikkerhet.

Når du skriver ut en resept, angir legen navnet på det aktive stoffet, slik at du uavhengig kan velge et spesifikt generisk eller originalt legemiddel (en liste over originale legemidler og deres generiske legemidler finner du her). Ofte anbefaler legen en påvist generisk, i så fall er det bedre å bruke den. Hvis stoffet gir bivirkninger, må du konsultere legen din: kanskje han vil foreskrive et dyrere generisk eller originalt legemiddel.